Медицинские изделия, подлежащие обязательной маркировке

В соответствии с распоряжением Правительства РФ от 28 апреля 2018 № 792-р определен перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. Список товаров, подлежащих обязательной маркировке, поэтапно пополняется.

В настоящее время обязательной маркировке подлежат 12 видов медицинских изделий, указанных в постановлениях Правительства РФ от 31.05.2023 № 885, от 31.05.2023 № 894, от 31.05.2024 № 744. К ним относятся:

- обеззараживатели - очистители воздуха;

- обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для обуви ортопедической;

- аппараты слуховые;

- стенты коронарные;

- компьютерные томографы;

- санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании;

- кресла-коляски, относящиеся к медицинским изделиям, с ручным приводом или электрические;

- трости опорные и тактильные, костыли, опоры, поручни;

- ортезы, функциональные узлы протезов;

- противопролежневые матрацы и подушки;

- специальные средства при нарушениях функций выделения;

- кресла-стулья с санитарным оснащением.

За продажу продукции из перечня обязательной маркировки без кода предусмотрена административная ответственность с наказанием в виде штрафа и конфискации товара.

Кроме того, в соответствии с постановлением Правительства РФ от 17.05.2024 № 620 в период с 01.09.2024 по 31.08.2025 проводится эксперимент по маркировке средствами идентификации в отношении шприцов, салфеток, пробирок, инкубаторов для новорожденных, медицинских масок и других товаров. Участвовать в эксперименте необязательно, но это в интересах бизнеса: есть время наладить оборудование и попрактиковаться на бесплатных кодах.

Делимся полезными ссылками по теме:

https://markirovka.crpt.ru/login-kep - регистрация в системе ГИС МТ;

https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/   - раздел, посвященный эксперименту по маркировке отдельных видов медицинских изделий на сайте Оператора – Центра развития перспективных технологий;

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/marking/ - раздел со справочной информацией о маркировке медицинских изделий;

medproducts@crpt.ru – адрес электронной почты, на которую можно направлять вопросы и предложения, а также запросы на участие в экспериментах.